长生疫苗被注销 长春生物被注销的19个批准文号有18个是疫苗
狂犬疫苗造假事件终于有了最终结果?2018年7月15日，国家药品监督管理局发布通告指出，长春长生生物科技有限公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等行为，轰动全球!据悉， 4月4日，国家药品监督管理局发布公告，长春生物被注销的19个批准文号有18个是疫苗!
4月4日，国家药品监督管理局发布公告，注销铁蛋白放射免疫分析试剂盒等85个药品批准文号，其中19个药品批准文号被注销是由于企业被依法吊销《药品生产许可证》，53个是由于企业主动申请，13个是因已撤销药品批准证明文件。
此次因“已依法吊销《药品生产许可证》”而被注销的19个批准文号皆是长春长生生物科技有限责任公司。公告显示，长春长生此次被注销的19个批准文号有18个是疫苗，包括四价流感病毒裂解疫苗、水痘减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感全病毒灭活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病纯化疫苗(地鼠肾细胞)等。剩下的一个为胸腺肽注射液。
据悉，在本次公告发布的注销药品批准文号中，53个为企业申请主动注销。其中，重庆汉华制药有限公司申请注销了包括原料药、片剂、胶囊在内的34个批准文号;此外有四家外资药企申请注销了多个剂型的产品，分别是Eisai Co.，Ltd，Misato Plant of Eisai Co.，Ltd生产的甲钴胺注射液，Sumitomo Dainippon Pharma Co.，Ltd.生产的注射用美罗培南，Janssen-Cilag International NV生产的达芦那韦片，Liebel-Flarsheim Company LLC生产的钆弗塞胺注射液。
今年2月15日，国家药监局发布公告称，经国家药监局组织再评价，含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。目前我国已批准上市的含呋喃唑酮复方制剂共有4个品种，分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。此次发布的公告中，这四类含呋喃唑酮复方制剂均包含在内，共计13个药品批准文号因“已撤销药品批准证明文件”而被注销，涉及的企业包括哈药集团三精明水药业有限公司、华润三九(雅安)药业有限公司、河南鼎复康药业股份有限公司、贵州神奇药业有限公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司、海南制药厂有限公司制药一厂等多家药企。
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